为进一步加强医疗器械的质量监管，提升医疗器械生产企业和医疗器械网络交易服务第三方平台的合规意识，督促企业切实落实主体责任，确保医疗器械产品的质量安全。6月13日，湖北省药品监督管理局武汉分局举办了2024年医疗器械生产企业质量安全监管培训暨重点工作推进会。
会议宣讲了医疗器械监管的政策与法规要求，简要总结了去年以来辖区医疗器械生产企业质量安全监管工作，通报了存在的问题隐患和案件查处情况，分析了当前医疗器械生产领域质量安全形势，安排布置了近期重点工作。
会议要求，各医疗器械生产企业和医疗器械网络交易服务第三方平台要以此次培训为契机，切实抓好企业从业人员全员培训、专项内审、产品唯一标识、医疗器械生产报告制度、网络交易服务第三方平台风险管控、国抽省抽等重点工作落实，不断提升质量管理能力，有效提升企业实力和市场竞争力，为推进湖北生物医药产业高质量发展贡献力量。
培训邀请法律专家、国家级检查员、资深监管人员对医疗器械注册人及受托企业主体责任落实要点、新《医疗器械监督管理条例》下医疗器械典型违法案例警示、医疗器械飞行检查常见问题等重点热点问题进行剖析讲解，综合利用真实的案例、严厉的判决和生动的监管经验，指导企业进一步强化合规生产意识。辖区第二、三类医疗器械生产企业和医疗器械网络交易服务第三方平台董事长、总经理、分管生产质量副总经理等关键岗位500余人参加了培训。
