为强化我省药品上市许可持有人药物警戒主体责任、提升风险防控能力,6月13日,湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心在武汉举办2024年湖北省药品上市许可持有人药物警戒培训班,来自全省220多家药品制剂生产企业、省局分局及检查机构共400余人参加培训。

会上,省局药品生产监管处通报了本年度全省持有人药物警戒检查情况,并强调要将药物警戒检查和日常监管、其他内容的现场检查相结合,不断提升检查质量,提高风险防控和预警处置能力。省中心负责人强调持有人要深刻认识药物警戒的重大意义,认清形势和挑战,打牢基础、健全体系、强化能力、防范风险,落实药物警戒主体责任。

此次培训邀请了国家药品不良反应监测中心及浙江省药品化妆品审评中心专家就药物警戒法规、药物警戒检查要点及检查常见问题进行详细解读,同时还邀请国内知名企业就药物警戒体系构建、风险管理和说明书修订实践进行经验交流,帮助我省持有人理清思路、提升药物警戒技术能力。

此次培训的内容和形式得到参会代表一致好评。通过培训,帮助持有人充分认识新形势下药物警戒工作的新理念和新要求,为保障公众用药安全、服务产业高质量发展奠定基础。

(信息来源:不良反应监测中心)