12月22日,福建省药品审评与监测评价中心副主任一行7人到我省开展医疗器械不良事件监测与评价工作调研。

调研组采用座谈和实地参观等方式开展调研。在座谈会上,调研组详细了解了湖北省医疗器械不良事件监测体系组织结构及运转、医疗器械警戒制度体系和信息化建设、风险信号挖掘处置、重点监测开展等情况。在武汉维斯第医用科技股份有限公司,调研组参观了生产现场,听取了注册人医疗器械不良事件工作汇报,深入了解了重点监测项目开展情况、产品风险管理情况等。

调研组表示,医疗器械不良事件监测工作是医疗器械上市后监管的重要环节,重点监测工作对降低医疗器械使用风险具有重要意义,感谢湖北中心在重点监测项目上的大力支持,同时希望医疗器械注册人能一如既往,支持配合福建省完成重点监测工作。福建省药品审评与监测评价中心将以此次调研为契机,取长补短,进一步完善体制机制建设,提高医疗器械安全监管技术支撑能力。

(信息来源:不良反应监测中心)