12月25日下午，省局举办第四期医疗器械注册“小课堂”，来自省内63家医疗器械注册人、受托生产企业的69名医疗器械注册相关人员参加了学习交流。
开课前，省局党组成员、副局长贡勇斌介绍了国家药监局近期出台的第二类医疗器械注册有关规定，总结了前三期“小课堂”开展情况，明确了后期有关工作要求，叮嘱省内医疗器械企业要充分利用“小课堂”这个平台，把我国医疗器械注册有关政策法规和审评指导原则学懂弄通悟透，找准产品研发的着力点，提高注册申报的准确性。
为增强“小课堂”效果，省局医疗器械化妆品监管处在课前通过省局网站和微信公众号向本省医疗器械企业发布了开课预告，并收集了相关问题。在课堂交流互动过程中，省局医疗器械化妆品监管处、行政审批处、审评中心有关人员对企业提出的79个有关产品分类、创新医疗器械申报、注册文件资料准备、临床前研究等问题逐一进行了解答。
参加“小课堂”的企业代表一致认为省局举办的“小课堂”对企业很受用，既让企业注册人员弄明白了政策法规，又帮助企业解决了实际问题，避免了企业走弯路，加快新产品上市进程。
（信息来源：医疗器械监管处）
