11月29日下午,省局举办了第三期医疗器械注册“小课堂”,来自省内42家医疗器械企业的65名医疗器械企业相关人员,参加了本期学习交流。

课前,省局医疗器械监管处通过指定邮箱收集了本省医疗器械生产企业提交的65个问题,涉及有源医疗器械、无源医疗器械和体外诊断试剂产品临床前研究以及临床评价资料准备等内容。省局医疗器械监管处、审评中心技术审评人员分别对企业提出的问题进行了面对面解答。
通过省局每月开展的“小课堂”活动,帮助企业加深了对医疗器械注册法律法规的理解,解决了企业在注册环节遇到的各种困惑,提高了产品注册申报质量和审评效率。
(信息来源:医疗器械处)



