12月1日上午,省局医疗器械化妆品监管处、行政审批处、审评中心、省医疗器械质量监督检验研究院在襄阳召开政策交流会,组织专业人员组成服务团,为襄阳市医疗器械生产企业开展“面对面”服务,共11家医疗器械企业参加。

政策交流会上,服务团详细了解了企业发展现状,听取了企业当前存在的困难和问题,就企业关注的医疗器械产品注册申报和技术审评过程中的热点难点问题逐一进行交流和答疑。现场共解答企业提出的关于人员培训、检验检测、注册申报、审评审批、供应商管理等方面的12个问题,给企业指出解决路径和方法,激发企业内在潜能,提振企业发展信心,督促企业落实主体责任。本次交流会受到企业的一致欢迎和好评。

下一步,省局将继续落实关于进一步优化医疗器械注册服务工作的通告要求,收集辖区企业在产品注册申报和生产经营过程中遇到的难点问题,面对面地指导企业开展产品研发和注册申报,点对点指导企业解决具体问题,加速医疗器械产品上市速度,促进医疗器械产业高质量发展。

(信息来源:医疗器械处、襄阳分局)