7月17日至18日,省局在武汉举办2023年药品生产检查员培训班暨药品生产风险会商会,分析会商药品生产监管形势和风险隐患,开展药品生产监管检查培训。省局党组成员、副局长杜汉业出席风险会商会并讲话。

杜汉业指出,2023年上半年全省系统牢牢守住了疫情防控和药品安全“两个底线”,没有发生重大及以上药品安全事件,维护了全省药品供应保障和质量安全形势的整体稳定。下半年全省系统要继续围绕省委、省政府和国家药监局工作部署,聚焦药品生产领域风险隐患,抓好药品生产风险排查、专项检查,落实好药品安全巩固提升行动任务要求,持续加强防疫药品质量监管,保障药品安全和社会稳定。同时,以推进加入药品检查合作计划(PIC/S)为契机,加快建立健全我省药品检查质量管理体系,推动药品检查能力提升。

培训班围绕推进加入PIC/S、有因检查、已上市药品变更管理、原料药中等变更备案审评、中药提取现场检查、药品生产检查报告问题分析等内容进行培训。省局机关相关处室、各分局、相关直属单位就药品生产审评、检查、监测、检验等工作进行了深入交流研讨和风险会商。

培训班由省局药品生产监管处、检查中心联合举办,并采取线上、线下方式进行。省局相关处室、各分局、相关直属单位负责同志以及各市州市场监管局、药品检验机构药品生产检查员共180余人现场参加了培训及会商。

(信息来源:药品生产监管处、检查中心)