为加强和规范全省第一类医疗器械产品备案管理工作，保障人民群众用械安全有效，5月18日-19日，省局在武汉举办全省第一类医疗器械产品备案工作培训班。省局党组成员、药品安全总监文毅出席培训班并讲话，各市州市场监管局、行政审批局相关人员30余人参加培训。
培训班邀请国家局医疗器械注册司注册二处处长张文悦，国家局医疗器械标准管理中心所长余新华、标准二室主任汤京龙，省局审评中心审评三部负责人袁炜等专家老师，分别围绕第一类医疗器械备案工作有关要求、医疗器械标准分类规则和分类目录动态调整、《第一类医疗器械备案工作手册》相关分类内容以及2023第一类医疗器械备案产品特点及案例分析进行专题授课，并对备案管理工作中遇到的具体问题进行答疑指导。
参训人员表示，本次培训内容全面、针对性强，注重实效，十分必要、非常及时，在开阔监管视野、提升业务能力的同时，进一步拓展了工作思路，统一了备案尺度，有利于推动我省第一类医疗器械产品备案管理工作高质量发展。
（信息来源：注册管理处）
