为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,大兴调查研究之风,近期,省局党组成员、药品安全总监文毅带领注册管理处、审评中心、检查中心相关人员,先后赴宜昌人福药业、武汉纽福斯生物以及武汉波睿达生物等医药企业,实地调研创新药研发与注册申报工作,开展“组团式”集中指导服务。
每到一家企业,调研组都深入新药研发现场,实地查看药物研发中心、中试生产车间和质控检验室等,并召开座谈会,听取新药研发与注册报批等情况介绍,就企业在新药研发中存在的困难和创新发展方向进行深入探讨交流。省局相关部门业务骨干加强政策宣贯,就企业在创新药申报以及准备阶段的具体问题进行现场交流和解答,指导企业破解新药研发申报过程中的政策和技术难题。
文毅同志指出,省局高度重视创新药高质量发展,创新建立“组团式”集中服务机制,提前介入机制,为企业提供“一站式”全方位咨询指导,全力支持我省医药产业高质量发展、创新发展。下一步,省局将加大向上汇报争取力度,协调解决药品注册难题,助推创新药研发成果转化,激发医药市场主体创造力和发展活力。
(信息来源:注册管理处)



