为认真落实国家药监局综合司《关于开展“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作的通知》要求，做好“十四五”期间高电位治疗仪的不良事件重点监测工作，3月22日至30日，省不良反应监测中心先后赴武汉天喜生物技术有限公司、武汉远光瑞康科技有限公司、湖北益健堂科技股份有限公司、武汉康喜科技开发有限公司、上海冠瑞医用电子有公司、深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司等8家企业开展实地调研。
调研组专题听取了企业关于生产、销售、使用、产品风险和不良事件监测体系建设方面的情况汇报，详细询问了开展产品重点监测面临的实际困难，并向企业详细介绍了“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作计划及要求。
本次调研进一步摸清了我省高电位治疗仪产业现状和企业不良事件监测工作开展情况，为科学开展重点监测打下坚实基础。
（信息来源：省不良反应监测中心）
