9月23日,湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心采用直播形式举办2021年湖北省药品上市许可持有人药物警戒培训班,省局各分局、150余家药品上市许可持有人药物警戒部门人员共计320余人参加。
培训班上,省中心老师围绕《药物警戒质量管理规范》,就药品上市许可持有人药物警戒检查要点、药物警戒相关报告常见问题、药品不良反应报告及注意事项等内容进行详细解读;同时,邀请了宜昌人福药业、健民药业、马应龙药业集团股份有限公司进行经验交流,分别对药物警戒工作实践、药物警戒体系建设和药品上市后安全性研究等内容进行经验分享。
此次培训班旨在落实《药品管理法》关于国家建立药物警戒制度的规定,贯彻新颁布的《药物警戒质量管理规范》相关要求。希望通过此次培训,督促我省上市许可持有人规范开展药物警戒活动,履行药品安全主体责任。



