1月27日，省局接到武汉华大智造有限公司、华大生物科技（武汉）有限公司关于增加三类临床诊断试剂、临床检验分析仪器生产范围的许可申请，立即启动医疗器械应急审批程序，开辟绿色快速审批通道，坚持标准不降、高效快速原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，全力加快审批审评速度。仅用8小时完成审批审评，当日核发两家企业的医疗器械生产许可证，保证武汉华大智造有限公司2019新型冠状病毒基因测序系统和华大生物科技（武汉）有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒第一时间上市，全力服务疫情防控需要。省局将继续对疫情防控所需的药品医疗器械采取应急审批程序，争取相关产品尽快上市，同时加强对应急审批企业的监督检查,确保产品质量。
信息来源：行政审批处
