为促进国家药品安全“十三五”规划部署的臭氧治疗仪重点监测更准确、风险识别更专业、评价报告更科学、意见建议更有效，省局于11月11日在武汉举办了臭氧治疗仪不良事件重点监测研讨班。省局党组成员、副局长朱与杰出席并讲话。
朱与杰指出，医疗器械不良事件监测是加强和规范事中事后监管的重要手段，而对部分品种的重点监测更为紧要，更为聚焦，更为精准。湖北重点监测具有“多方参与、各尽其责、各得其所、殊途同归”四个特点。一是多方参与。从层级上讲，由国家确定100个品种，省市级联动，企业积极配合，医院具体执行，上述四个层面参与；从监管角度讲，国家、省级局等行政机关，省、市（州）级不良反应监测机构作为事业单位参与其中；从产品全生命周期讲，涉及到生产、研制、经营、使用等各个环节；从行业产业角度讲，报告来自臭氧治疗仪全国39家生产企业（含2家国外生产厂家）；从地域分布上讲，哨点企业共6家，涉及湖北、广东、江苏；从项目合作讲，华中科技大学同济医学院附属协和医院为科研合作单位，对报告汇总分析评价。二是各尽其责。要求监管部门发挥主导作用；企业履行主体责任；医院保持主流渠道各尽所能。三是各得其所。臭氧治疗仪生产企业保证产品质量安全是不可触碰的红线；监管部门确保患者用械安全放心是必须坚守的底线；哨点医院直接维护患者合法权利，这是高线。四是殊途同归。臭氧治疗仪重点监测是行政活动、监测活动，也是科研学术活动，更是市场调研活动，各途径的协调运行最终为了提升臭氧治疗仪的品质，打造其品牌，从而保障人民身体健康和生命安全。
本次研讨班对产品的风险点进行了梳理讨论。各方代表积极讨论发言，医院代表对使用中的问题做了阐述，企业代表对产品进行了深入解析，对产品深度研发做了延伸探讨。
全省6个市州10家哨点医院、3家哨点企业代表，江苏、广东企业，科研合作单位华中科技大学同济医院附属协和医院专家及省局医疗器械监管处有关负责人、部分市州药品不良反应监测机构等三十余人参加。
信息来源：湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心
