12月1号，新的《药品管理法》和《疫苗管理法》将正式开始实施，这两部新法的落地，意味着药品生产、销售企业不光要对药品全生命周期担责，违法成本也大大增加。
新的《药品管理法》对无证生产经营、生产销售假药等违法行为罚款数额由货值金额的2-5倍提高到15-30倍；生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对其责任人终身禁止从事药品生产经营活动，对于生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不再受理相应申请。
省药监局药品稽查专员刘将：哪怕就是一个很小的零售药店卖一盒假药的话，最低按照法规要处罚150万，卖一盒劣药的话，最低要处罚10万。
《疫苗管理法》是我国首次就疫苗管理单独立法，明确提出对疫苗实行最严格的监管。对疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任，生产、销售的疫苗属于假药、劣药的，并处违法生产、销售疫苗货值金额数十倍的罚款。
省药监局药品生产监管处处长杜汉业：原来生产假的疫苗，是按2-5倍的罚款，今后生产假的疫苗是按15-50倍的罚款，疫苗是按50万起步，那50倍就是最低处罚2000多万。
保障老百姓用药安全体现在新的《药品管理法》中，最为重要的一条就是落实药品追溯制度，每一盒药从生产、销售环节，直到患者手中，全流程可追踪。
省药监局药品生产监管处处长杜汉业：药品的追溯体系对所有的小包装药品实行一物一码，实施信息化的管理，消费者可以查询。
而相配套的鼓励创新举措，又能让大家更快地用上好药，对临床急需的短缺药，防治重大传染病和罕见病的新药以及儿童用药，新版《药品管理法》明确提出了实行优先审评审批制度。
省药监局药品生产监管处处长杜汉业：比如说开辟绿色通道啊，附条件审批啊，让现在临床上急需的药品尽快地上市，满足患者的用药急需。
为了新的两法顺利落地湖北，截至目前，省药监局对全省７４０多家企业和２２０多家药品连锁总部进行了全员培训，对部分市州的骨干检查监管人员也进行了新的两法培训，进一步强化企业主体经营责任和监管人员的监管责任，提升监管能力。
省药监局药品稽查专员刘将：今年以来，我们省局自己组织对全省的药品批发企业和零售连锁总部飞行检查，监督检查共搞了１００多家。对违法行为、违规行为，该立案的立案，该责令停业的停业，该撤销证照收证的收证。
作者：李丹琼、通讯员袁福国 编辑：余飞
