湖北省药品监督管理局

省局动态⋅ 08-12 ⋅ 9 阅读

近期，国家药监局发出风险提示，2024年国家医疗器械抽检结果显示部分企业产品存在潜在风险，涉及12家企业的骨科无菌植入、基因检测试剂等20个高风险品种。省局武汉

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为贯彻习近平总书记考察湖北重要指示批示精神，落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署，推动我省医疗器械研发创新和产业高质量发展，5月28日，省药监局

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5月30日, 由湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心承办的《真实世界数据用于儿童用药上市后安全性评价技术指导原则研究与制定》项目结题验收会成功召开。会议邀请了

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7月16日，武汉分局召开专题会议，对党建和党风廉政建设工作进行专题研究和部署，推动全面从严治党落实落地。会议传达学习了7月9日省局全面从严治党暨党建领导小组会议

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为进一步强化医疗器械质量安全风险防控，保障公众用械安全，鄂州分局按照《省局2025年省级医疗器械质量抽查检验工作计划的通知》要求，近期联合市食品药品检验检测所专

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为深入贯彻省委、省政府关于生命健康产业突破性发展的战略部署，切实提升医疗器械产品注册申报质量与审评审批效能，5月29日省局举办2025年第四期医疗器械注册&qu

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为压实企业安全生产主体责任，提升安全管理指导性、针对性、科学性。7月8日，十堰分局联合市消防支队，组织市区6家药品零售连锁企业参加了全市连锁企业消防安全集中约谈

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为切实推进中药专项整治，鄂州分局采取四项措施抓落实。一是精心安排部署。针对辖区内中药企业特点，结合每家企业实际，制定切实可行的检查计划，确保专项整治工作有的放矢

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按照《黄冈市先进制造业重点产业链链长制实施方案》工作要求，7月8日下午，黄冈市政府办会同省局分局组织市直相关部门、药品生产企业召开医药化工（含中医药）产业链发展

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5月29日，省不良反应监测中心组织召开维生素C注射剂上市后安全性评价专家咨询会。会议邀请国家局药品评价中心、北京大学宣武医院、北京大学第三医院、北京大学肿瘤医院