2024年7月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品90个，具体产品详见附件。
特此公告。
附件：2024年7月批准注册医疗器械产品目录
2024年8月14日
2024年7月批准注册医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 医用凝胶敷料 | 河南润灵药业有限公司 | 豫械注准20242140512 |
2 | 透明质酸钠硅凝胶 | 河南先防医用防护用品有限公司 | 豫械注准20242140513 |
3 | 磁振磁电治疗仪 | 郑州仁惠医疗科技股份有限公司 | 豫械注准20242090514 |
4 | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400515 |
5 | 多项生化质控品II | 郑州标源生物科技有限公司 | 豫械注准20242400516 |
6 | 甲状腺功能质控品 | 郑州标源生物科技有限公司 | 豫械注准20242400517 |
7 | 一次性使用无菌手术衣 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 | 豫械注准20242140518 |
8 | 腹部热敷贴 | 郑州弘德堂健康产业有限公司 | 豫械注准20242090519 |
9 | 前列腺热敷贴 | 郑州弘德堂健康产业有限公司 | 豫械注准20242090520 |
10 | 乳腺热敷贴 | 郑州弘德堂健康产业有限公司 | 豫械注准20242090521 |
11 | 医用纱布绷带 | 河南省豫北卫材有限公司 | 豫械注准20242140522 |
12 | 中医溻渍温控仪 | 郑州市奥生医疗器械有限公司 | 豫械注准20242200523 |
13 | 一次性医用可变色显影纱布（垫） | 河南本布鲁特医疗用品有限公司 | 豫械注准20242140526 |
14 | 一次性使用胃镜检查包 | 河南安得医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140527 |
15 | 一次性使用无菌口腔包 | 河南安得医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140528 |
16 | 超声隔离透声膜 | 河南省卫信医疗器械有限公司 | 豫械注准20242090529 |
17 | 一次性使用医用帽 | 平顶山康利来医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140530 |
18 | 医用防护口罩 | 河南贝迪医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140531 |
19 | 医用外科口罩 | 河南贝迪医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140532 |
20 | 无菌医用垫单 | 河南贝迪医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140533 |
21 | 泡沫敷料 | 河南省卫信医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140537 |
22 | 医用一次性防护服 | 北京中北博健科贸有限公司林州分公司 | 豫械注准20242140538 |
23 | 抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂（化学发光法） | 中秀科技股份有限公司 | 豫械注准20242400539 |
24 | C肽检测试剂（免疫荧光层析法） | 中秀科技股份有限公司 | 豫械注准20242400540 |
25 | 一次性使用无菌敷贴 | 河南三耀医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140542 |
26 | 一次性使用手术单 | 河南君利医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140543 |
27 | 医用纱布绷带 | 河南君利医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140544 |
28 | 一次性使用手术洞巾 | 河南君利医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140545 |
29 | 一次性使用医用棉垫 | 河南君利医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140546 |
30 | 一次性使用无菌手术膜 | 平顶山康利来医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140547 |
31 | 一次性使用医用垫单 | 河南君利医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140548 |
32 | 一次性使用医用帽子 | 河南君利医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140549 |
33 | 一次性使用无菌保护罩 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 | 豫械注准20242140550 |
34 | 壳聚糖止血颗粒 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 | 豫械注准20242140551 |
35 | 一次性使用口罩、帽 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 | 豫械注准20242140552 |
36 | 聚氨酯封闭式负压引流装置 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 | 豫械注准20242140553 |
37 | 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 | 河南博创医疗科技有限公司 | 豫械注准20242080554 |
38 | 医用纱布垫 | 河南三耀医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140555 |
39 | 同型半胱氨酸检测试剂（免疫荧光层析法） | 中秀科技股份有限公司 | 豫械注准20242400556 |
40 | 牙科正畸橡皮圈 | 河南森桐医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170557 |
41 | 医用液体敷料 | 洛阳宁邦生物制药有限公司 | 豫械注准20242140558 |
42 | 一次性使用种植牙手术护理包 | 安士医疗集团有限公司 | 豫械注准20242140559 |
43 | 定制式固定义齿 | 郑州鸣骅淳美医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170560 |
44 | 定制式活动义齿 | 郑州鸣骅淳美医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170561 |
45 | 定制式活动义齿 | 河南省增进医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170562 |
46 | 医用防护口罩 | 河南华都医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140563 |
47 | 一次性使用无菌帽 | 亿中弘（河南）医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140564 |
48 | 一次性使用气流雾化器 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 | 豫械注准20242080565 |
49 | 暖宫远红外热敷理疗贴 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20242090566 |
50 | 胰岛素检测试剂（免疫荧光层析法） | 中秀科技股份有限公司 | 豫械注准20242400567 |
51 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂（化学发光法） | 中秀科技股份有限公司 | 豫械注准20242400568 |
52 | 医用纱布垫 | 河南君利医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140569 |
53 | 医用纱布块 | 河南君利医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140570 |
54 | 一次性使用手术衣 | 河南君利医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140571 |
55 | 一次性使用医用中单 | 河南君利医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140572 |
56 | 医用纱布包 | 河南君利医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140573 |
57 | 医用一次性防护服 | 河南君利医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140574 |
58 | 一次性使用医用孔巾 | 河南贝迪医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140575 |
59 | 医用帽子 | 河南贝迪医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140576 |
60 | 一次性使用无菌保护罩 | 河南贝迪医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140577 |
61 | 一次性使用无菌透析护理包 | 河南美盛医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140578 |
62 | 定制式固定义齿 | 越德医疗科技（郑州）有限公司 | 豫械注准20242170579 |
63 | 定制式活动义齿 | 越德医疗科技（郑州）有限公司 | 豫械注准20242170580 |
64 | 医用输血输液加温仪 | 河南通盛易达医用电子设备股份有限公司 | 豫械注准20242140581 |
65 | 医用棉签 | 平顶山康利来医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140582 |
66 | 气压弹道式体外冲击波治疗仪 | 河南国健医疗设备有限公司 | 豫械注准20242090583 |
67 | 医用纱布垫 | 河南安得医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140584 |
68 | 激光中频电治疗仪 | 河南立领医疗设备有限公司 | 豫械注准20242090585 |
69 | 一次性使用帽 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 | 豫械注准20242140586 |
70 | 中医灸疗床 | 河南国健医疗设备有限公司 | 豫械注准20242200587 |
71 | 医用透明质酸钠液体敷料 | 郑州斯坦福医学科技有限公司 | 豫械注准20242140588 |
72 | 医用重组胶原蛋白创面敷料 | 郑州斯坦福医学科技有限公司 | 豫械注准20242140589 |
73 | 透明质酸钠硅凝胶 | 河南汇博医疗股份有限公司 | 豫械注准20242140600 |
74 | 硅凝胶敷料 | 河南健康广济生物技术有限公司 | 豫械注准20242140524 |
75 | 无菌保护罩 | 平顶山康利来医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140525 |
76 | 经颅磁刺激治疗仪 | 郑州大鲸医疗科技有限公司 | 豫械注准20242090534 |
77 | B型利钠肽检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 洛阳恒恩生物科技有限公司 | 豫械注准20242400535 |
78 | N端-脑利钠肽前体检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 洛阳恒恩生物科技有限公司 | 豫械注准20242400536 |
79 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 洛阳恒恩生物科技有限公司 | 豫械注准20242400541 |
80 | Ⅲ型前胶原N端肽校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400590 |
81 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 洛阳恒恩生物科技有限公司 | 豫械注准20242400591 |
82 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 洛阳恒恩生物科技有限公司 | 豫械注准20242400592 |
83 | 一次性使用治疗巾 | 郑州大医微创技术有限公司 | 豫械注准20242140593 |
84 | 医用碘伏棉球 | 河南省圣宏医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140594 |
85 | 一次性使用病人转移包 | 河南省圣宏医疗器械有限公司 | 豫械注准20242150595 |
86 | 消融电极（多功能手术解剖器） | 河南省久特医疗科技有限公司 | 豫械注准20242010596 |
87 | 中性电极 | 河南省久特医疗科技有限公司 | 豫械注准20242010597 |
88 | 胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 洛阳恒恩生物科技有限公司 | 豫械注准20242400598 |
89 | D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 洛阳恒恩生物科技有限公司 | 豫械注准20242400599 |
90 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 河南杰瑞生物工程有限公司 | 豫械注准20242400601 |
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