2024年5月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品55个，具体产品详见附件。

　　特此公告。

　　附件：2024年5月批准注册医疗器械产品目录

　　2024年6月12日


2024年5月批准注册医疗器械产品目录


序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

透明质酸钠敷贴

河南汇博医疗股份有限公司

豫械注准20242140382

2

一次性使用无菌手术膜

河南驼人医用卫生材料有限公司

豫械注准20242140383

3

内镜用带密封鞘取物袋

河南省驼人医疗科技有限公司

豫械注准20242060384

4

一次性使用无菌采样器

河南汇博医疗股份有限公司

豫械注准20242220385

5

定制式足部矫形器

河南邦尼医药有限公司

豫械注准20242190386

6

飞行时间质谱检测系统

安图实验仪器（郑州）有限公司

豫械注准20242220387

7

医用创面护理软膏

河南润灵药业有限公司

豫械注准20242140388

8

医用纱布包

亚都医疗科技（河南）有限公司

豫械注准20242140389

9

心型脂肪酸结合蛋白定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）

郑州如飞生物技术有限公司

豫械注准20242400390

10

β-人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）

郑州如飞生物技术有限公司

豫械注准20242400391

11

压力抗栓带

河南邦尼医药有限公司

豫械注准20242090392

12

静脉曲张治疗袜

河南邦尼医药有限公司

豫械注准20242090393

13

足矫形器

河南邦尼医药有限公司

豫械注准20242190395

14

防水敷贴

河南先防医用防护用品有限公司

豫械注准20242140396

15

医用外科口罩

河南省卫信医疗器械有限公司

豫械注准20242140397

16

一次性使用无菌敷贴

河南省卫信医疗器械有限公司

豫械注准20242140398

17

医用脱脂纱布块

河南省卫信医疗器械有限公司

豫械注准20242140399

18

一次性使用医用口罩

河南省卫信医疗器械有限公司

豫械注准20242140400

19

一次性医用垫

河南省卫信医疗器械有限公司

豫械注准20242140401

20

一次性使用无菌保护罩

新乡市华舒医疗器械有限公司

豫械注准20242140402

21

无菌海绵刷

郑州清爽视界生物科技有限公司

豫械注准20242140403

22

医用手术薄膜

河南柯尼兹医疗器械有限公司

豫械注准20242140404

23

一次性使用无菌导尿包

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20242140413

24

一次性使用备皮包

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20242020414

25

一次性口腔器械盒

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20242170415

26

一次性医用喉罩组件

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20242080416

27

一次性使用无菌垫单

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20242140417

28

医用蒸汽热敷眼罩

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准20242160418

29

定制式固定义齿

河南风格医疗器械有限公司

豫械注准20242170422

30

定制式活动义齿

河南风格医疗器械有限公司

豫械注准20242170423

31

医用棉球

长垣市宇淼卫材有限公司

豫械注准20242140424

32

一次性使用聚乙烯检查手套

长垣市宇淼卫材有限公司

豫械注准20242140425

33

医用外科口罩

长垣市宇淼卫材有限公司

豫械注准20242140426

34

医用纱布垫

长垣市宇淼卫材有限公司

豫械注准20242140427

35

医用棉签

长垣市宇淼卫材有限公司

豫械注准20242140428

36

一次性使用帽

长垣市宇淼卫材有限公司

豫械注准20242140429

37

清洗消毒器

河南富吉医疗科技有限公司

豫械注准20242110432

38

环氧乙烷灭菌器

河南富吉医疗科技有限公司

豫械注准20242110433

39

一次性使用无菌手术套件

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20242140434

40

一次性医用棉垫

河南鸿冉医疗器械股份有限公司

豫械注准20192140165

41

定制式固定义齿

郑州新越美嘉医疗器械有限公司

豫械注准20192170034

42

一次性使用手术衣

河南驼人医用卫生材料有限公司

豫械注准20242140394

43

一次性使用透析护理包

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20242140405

44

一次性使用气管插管包

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20242080406

45

一次性使用妇科检查包

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20242180407

46

医用橡胶外科手套套件

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20242140408

47

医用橡胶检查手套套件

河南省百亚医疗器械有限公司

豫械注准20242140409

48

干式化学分析仪

河南方正医用电子有限公司

豫械注准20242220410

49

一次性使用无菌采样拭子

河南曙光健士实业发展有限公司

豫械注准20242220411

50

全自动生化分析仪

安图实验仪器（郑州）有限公司

豫械注准20242220412

51

输血输液加压仪

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准20242140419

52

输血输液加温仪

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准20242140420

53

定制式正畸矫治器

洛阳引胜医疗科技有限公司

豫械注准20242170421

54

一次性四肢外固定束紧套环

河南先防医用防护用品有限公司

豫械注准20242140430

55

光学相干层析成像激光宫颈检测仪

郑州光超医疗科技有限公司

豫械注准20242060431


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