广东省药品监督管理局

费雪派克医疗器械(广州)有限公司对呼吸湿化治疗仪主动召回

 费雪派克医疗器械(广州)有限公司生产的呼吸湿化治疗仪,生产批号见附件,为确保呼吸湿化治疗仪在其预期使用寿命内得到妥善维护,现对消毒工具套装说明书进行更新。当

费雪派克医疗保健有限公司对呼吸湿化治疗仪加热呼吸管路和配件主动召回

 费雪派克医疗保健有限公司生产的呼吸湿化治疗仪加热呼吸管路和配件,生产批号见附件,为确保呼吸湿化治疗仪在其预期使用寿命内得到妥善维护,现对消毒工具套装说明书进

2025年9月医疗器械生产许可证核发清单

序号企业名称许可证编号生产地址1广东诗悦生物科技有限公司粤药监械生产许20255864号清远市清城区石角镇广州(清远)产业转移园广拓街11号望莎化妆品生产基地项

省局关于2025年9月批准注册第二类医疗器械产品的清单

 2025年9月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品337个,其中首次注册133个,延续注册204个(具体产品见附件)。  特此公告。  附件:

仟美(广州)医药生物科技有限公司对医用退热贴主动召回

 仟美(广州)医药生物科技有限公司生产的医用退热贴,生产批号见附件,因产品的外观、残留物实验项目检验不合格,公司决定主动发起三级召回处理。  涉及产品的型号、

广东百合医疗科技股份有限公司对一次性使用无菌硅胶导尿管主动召回

 广东百合医疗科技股份有限公司生产的一次性使用无菌硅胶导尿管,生产批号见附件,因监督抽检不合格,公司决定主动发起三级召回处理。  涉及产品的型号、规格及批次等

广东省药品监督管理局关于同意广东希姆乐斯健康照明科技有限公司等15家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告

广东省药品监督管理局通 告2025年 第79号  广东希姆乐斯健康照明科技有限公司等15家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器

广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告(2025年第8期)

广东省药品监督管理局通 告2025年 第78号  按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,广东省药品监督管理局依法注销东

2025年8月医疗器械生产许可证核发清单

序号企业名称许可证编号生产地址1佛山眼睛的底片科技有限公司粤药监械生产许20255841号佛山市南海区狮山镇桃园东路88号慧泉科技产业中心二期二栋研发车间第3层

珠海卓力声科技有限公司对耳背式助听器主动召回

 珠海卓力声科技有限公司生产的耳背式助听器,生产批号见附件,因该批次产品,抽检发现不符合GB9706.1-2007条款6.7a的要求,在“充电和开机”时指示灯

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