广东省药品监督管理局关于同意广州达济医学科技有限公司等7家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告_医械公告

广东省药品监督管理局

通告

2025年第111号

　　广州达济医学科技有限公司等7家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对上述7家注册人持有的26张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。

　　特此通告。

　　附件：医疗器械注册证注销清单

广东省药品监督管理局

2025年12月30日

　　附件

医疗器械注册证注销清单

序号	注册人名称	注册证编号	产品名称
1	广州达济医学科技有限公司	粤械注准20202141910	一次性使用医用口罩
2	广州达济医学科技有限公司	粤械注准20202141911	医用外科口罩
3	深圳海业医疗科技有限公司	粤械注准20242081578	一次性可视喉镜片
4	深圳市科创志达技术有限公司	粤械注准20222221628	全自动化学发光免疫分析仪
5	广州市微米生物科技有限公司	粤械注准20142400243	大便隐血快速检测试剂（免疫层析法）
6	广州市微米生物科技有限公司	粤械注准20142400244	转铁蛋白快速检测试剂（免疫层析法）
7	广州市微米生物科技有限公司	粤械注准20162401045	肌酸激酶同工酶测定试剂（免疫荧光层析法）
8	广州市微米生物科技有限公司	粤械注准20162401212	N末端脑钠肽前体测定试剂（免疫荧光层析法）
9	广州市微米生物科技有限公司	粤械注准20162401047	心肌肌钙蛋白I测定试剂（免疫荧光层析法）
10	广州市微米生物科技有限公司	粤械注准20162401048	降钙素原测定试剂（免疫荧光层析法）
11	深圳乐普智能医疗器械有限公司	粤械注准20182070068	全自动臂式电子血压计
12	深圳乐普智能医疗器械有限公司	粤械注准20202072193	全自动臂式电子血压计
13	深圳乐普智能医疗器械有限公司	粤械注准20172070895	全自动臂式电子血压计
14	广州市微米生物科技有限公司	粤械注准20222400364	白介素6（IL—6）测定试剂（免疫荧光层析法）
15	广州市微米生物科技有限公司	粤械注准20162401036	心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）
16	广州市微米生物科技有限公司	粤械注准20222400365	D—二聚体（D—Dimer）测定试剂（免疫荧光层析法）
17	广州市微米生物科技有限公司	粤械注准20162401038	胎儿纤维连接蛋白检测试剂（胶体金免疫层析法）
18	广州市微米生物科技有限公司	粤械注准20162401044	C—反应蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）
19	深圳乐普智能医疗器械有限公司	粤械注准20182060633	全数字便携式超声诊断仪
20	深圳乐普智能医疗器械有限公司	粤械注准20202080009	压缩式雾化器
21	深圳乐普智能医疗器械有限公司	粤械注准20192070111	红外额温计
22	深圳乐普智能医疗器械有限公司	粤械注准20212071047	医用电子体温计
23	深圳乐普智能医疗器械有限公司	粤械注准20222071047	医用电子体温计
24	深圳乐普智能医疗器械有限公司	粤械注准20222190156	耳内式助听器
25	广州瑞辉生物科技股份有限公司	粤械注准20172401751	胎儿纤维连接蛋白（fFN）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
26	广州迪茂信息科技有限公司	粤械注准20232072051	多参数监护仪

附件：

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