广东省药品监督管理局

东莞一测科技有限公司对臂式电子血压计主动召回

 东莞一测科技有限公司生产的臂式电子血压计,生产批号见附件,因该批次产品,抽检发现不符合YY0505-2012条款36.202.2的要求,在ESD测试时保护性

省局关于2025年7月批准注册第二类医疗器械产品的清单

 2025年7月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品356个,其中首次注册147个,延续注册209个(具体产品见附件)。  特此公告。  附件:

广东省药品监督管理局关于同意深圳熙康医疗科技有限公司等8家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告

广东省药品监督管理局通 告2025年 第59号  深圳熙康医疗科技有限公司等8家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理

广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告(2025年第6期)

广东省药品监督管理局通 告2025年 第60号  按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,广东省药品监督管理局依法注销普

广东邦泽医药有限公司对导光凝胶主动召回

 广东邦泽医药有限公司生产的导光凝胶,生产批号见附件,因说产品标签、说明书上的适用范围与备案内容不一致,决定对售出产品实施召回,召回级别为三级。  涉及产品的

广东邦泽医药有限公司对造口皮肤保护剂主动召回

 广东邦泽医药有限公司生产的造口皮肤保护剂,生产批号见附件,因说产品标签、说明书上的适用范围与备案内容不一致,决定对售出产品实施召回,召回级别为三级。  涉及

广州三瑞医疗器械有限公司对超声多普勒胎儿监护仪主动召回

 广州三瑞医疗器械有限公司生产的超声多普勒胎儿监护仪,生产批号见附件,因未配置电池出货,产品用户手册未提供电池维护及更换型号规格,决定对售出产品实施召回,召回

2025年6月医疗器械生产许可证核发清单

序号企业名称许可证编号生产地址1广东百瑞医疗器械有限公司粤药监械生产许20255776号广东省东莞市常平镇环常北路568号常平珠宝文化产业中心3栋404室2东莞

省药品监管局开展提升医疗器械行业合规水平调研

 为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,以高效严格监管提升我省医疗器械行业合规水平,推动产业高质量发展。近日

汕头康洁日化实业有限公司对导光凝胶主动召回

 汕头康洁日化实业有限公司生产的导光凝胶,生产批号见附件,因说明书上印有:适用于静脉曲张,而备案内容并无该适用范围。故产品标签、说明书内容与备案内容不一致。汕

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