广东省药品监督管理局

　2026年1月15日，省药品监管局组织召开2025年第四季度医疗器械质量安全风险会商会，梳理总结医疗器械主要风险点，分析研判我省医疗器械监管领域存在的风险隐

　广东一诺医疗科技有限公司生产的助听器，生产批号见附件，因EN-P18，产品批次GD2024050030,在深圳市医疗器械监督抽检中1台右耳高频平均值OSPL

　根据《中华人民共和国政府信息公开条例》《广东省药品监督管理局政府信息公开工作制度》的要求，现将广东省药品监督管理局2025年度政府信息公开有关工作情况通报如

　为督促指导我省医疗器械企业做好2025年度质量管理体系自查报告填报工作，进一步提高填报工作质量，1月16日，省药品监管局组织医疗器械企业质量管理体系自查报告

广东省药品监督管理局通 告2026年 第8号　　广州市思创泓一电子科技有限公司等6家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督

序号企业名称许可证编号生产地址1广州高通影像技术有限公司粤药监械生产许20255939号广州市越秀区天河路33号大院24号首层2深圳市先健神康医疗有限公司粤药监

广东省药品监督管理局通 告2026年第7号　　按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销广东菲

　2025年12月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品321个，其中首次注册166个，延续注册155个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件

　广东极客齿科器材有限公司生产的金刚砂车针，因在2025年广东省医疗器械质量抽查检验中，抽检的金刚砂车针(型号规格：TR-13 圆头锥型,产品编号/批号：20

粤药监办械〔2026〕4号各地级以上市市场监管局，各有关医疗器械注册人、备案人、受托生产企业：　　根据《国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（20