广东省药品监督管理局

　2025年10月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品262个，其中首次注册103个，延续注册159个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件

　广州市红实商贸有限公司生产的种植体系统配件，生产批号见附件，因厂家对产品设计进行优化升级，决定对本批次愈合基台型号RS3024，批次7861912，生产日期

广东省药品监督管理局通 告2025年 第90号　　按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销深

广东省药品监督管理局通 告2025年 第91号　　深圳市鹏瑞智能图像有限公司等15家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督

　东莞市卓业医疗器械制造有限公司生产的消融电极，生产批号见附件，因包装彩盒、包装袋、使用说明书标示生产地址与生产许可证标示生产地址不一致。公司决定主动发起三级

　深圳市星辰海医疗科技有限公司生产的一次性使用支气管成像导管，生产批号见附件，因该产品在特定使用场景下可能存在与非预期图像模式匹配工作的潜在风险，该情况可能影

　广州市凯康电子科技有限公司生产的中频电疗仪，生产批号见附件，因涉事批次产品标签标注的生产许可证号为“粤食药监械生产许20245397号”，与本企业实际持有的

　广州欧特丽美容生物科技有限公司生产的涵蕊雅医用冷敷型，生产批号见附件，因说产品的外观、耐热性、残留物试验项目检验不合格。1、外观检验结果为“不符合要求”2、

　10月23日至24日，省药品监管局在东莞举办2025年全省医疗器械监管人员能力提升培训班。本次培训旨在认真落实“四个最严”要求，进一步提高全省医疗器械监管队

　10月22日，2025年全省医疗器械质量安全风险会商会在东莞召开。省药品监管局党组成员、副局长邱楠出席会议并讲话。各地级以上市市场监管局分管局领导、医疗器械