广东省药品监督管理局

梅州市迪芬科技有限公司对尿液样本HPV病毒染色试剂主动召回

 梅州市迪芬科技有限公司生产的尿液样本HPV病毒染色试剂,生产批号见附件,因产品部分资料描述与产品备案不一致,梅州市迪芬科技有限公司决定发起召回。  梅州市迪

省药品监管局召开2026年医疗器械监督管理工作会议

 3月6日,省药品监管局在肇庆组织召开2026年医疗器械监督管理工作会议。会议全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,深入贯彻落实习近平总书记对广东系列重要讲

2026年1月医疗器械生产许可证核发清单

序号企业名称许可证编号生产地址1广州市杰桢医学科技有限公司粤药监械生产许20265970号广州市黄埔区科丰路33号17栋433房、435房2溢洋医疗(深圳)有限

省局关于2026年1月批准注册第二类医疗器械产品的清单

 2026年1月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品348个,其中首次注册164个,延续注册184个(具体产品见附件)。  特此公告。  附件:

中山市小榄镇森蓝电子厂对助听器主动召回

 中山市小榄镇森蓝电子厂生产的助听器,生产批号见附件,因生产的助听器型号F-139(批号:22112003、25050501)在2025年广东省医疗器械抽检中

省药品监管局在2026年全国医疗器械监督管理工作会议上做经验交流

 2月4至5日,2026年全国医疗器械监督管理工作会议在辽宁省沈阳市召开。会议全面总结2025年工作,分析当前监管形势,部署2026年重点工作。会上,广东省药

广东省药品监督管理局办公室关于开展新版《医疗器械生产质量管理规范》<br/>暨落实质量安全主体责任宣贯的通知

各地级以上市市场监督管理局,省药品监督管理局事务中心,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、进口医疗器械代理人:  根据《国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理

广东省药品监督管理局关于医疗器械生产企业暂停生产的通告

广东省药品监督管理局通 告2026年 第27号  近期,监督检查发现广东名颜化妆品有限公司受托生产医疗器械质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理

省药品监管局召开2025年第四季度医疗器械质量安全风险会商会

 2026年1月15日,省药品监管局组织召开2025年第四季度医疗器械质量安全风险会商会,梳理总结医疗器械主要风险点,分析研判我省医疗器械监管领域存在的风险隐

广东一诺医疗科技有限公司对助听器主动召回

 广东一诺医疗科技有限公司生产的助听器,生产批号见附件,因EN-P18,产品批次GD2024050030,在深圳市医疗器械监督抽检中1台右耳高频平均值OSPL

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