咨询问答

北京市医疗器械政策与服务索引指南(二)

 为提高政务服务效率,北京市医疗器械审评检查中心对咨询较多的电子化申报问题进行了归纳总结。同时,围绕企业需求,立足审评检查职能,结合梳理情况,推送系列服务指南

北京市医疗器械政策与服务索引指南

 想了解服务站?看报道:北京药品医疗器械创新服务站(北站)——助推首都生物医药产业高质量发展   答:中国医药报深度报道,精彩不容错过:以深化监管改革促进医药

IVD产品变更注册申报资料要求解读

     No.1:章节目录  章节目录应有所提交申报资料的目录,包括本章的所有标题和小标题,写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码,注

变更注册申报资料要求解读(有源、无源)

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IVD产品延续注册申报资料要求解读

     No.1:章节目录  章节目录应有所提交申报资料的目录,包括本章的所有标题和小标题,写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码,注

延续注册申报资料要求解读(有源、无源)

     No.1:章节目录  章节目录应有所提交申报资料的目录,包括本章的所有标题和小标题,写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码,注

IVD产品首次注册申报资料要求解读

       第一部分监管信息  No.1:章节目录  应有所提交申报资料的目录,包括本章的所有标题和小标题,写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、

无源产品首次注册申报资料要求解读

     No.1:章节目录  章节目录应有所提交申报资料的目录,包括本章的所有标题和小标题,写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码,注

有源产品首次注册申报资料要求解读

 No.1.2:章节目录  章节目录应有所提交申报资料的目录,包括本章的所有标题和小标题,写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码,注明目

[械企通]国产第二类医疗器械注册电子化申报功能详解(四):系统功能模块简介

 为持续优化首都医疗器械产业营商环境,提高政务服务效率,北京市药品监督管理局于2024年11月上线新版行政许可系统,通过在系统中嵌入受理前服务、补正资料预审查

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