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医疗器械拓展性临床试验管理规定咨询问答专栏

 一、医疗器械拓展性临床试验的范围是什么?  医疗器械拓展性临床试验是指对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械,经初步观察可

进口医疗器械产品在中国境内企业生产咨询问答专栏

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医疗器械注册人制度试点工作咨询问答专栏(一)

 为贯彻落实国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,根据《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》和《关于做好医疗器械注册人制度试点

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