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为持续优化首都医疗器械产业营商环境,提高政务服务效率,北京市药品监督管理局于2024年11月上线新版行政许可系统,通过在系统中嵌入受理前服务、补正资料预审查
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北京市医疗器械审评检查中心对近一年的北京市国产第二类无源医疗器械产品注册申报的产品技术要求进行了全面审阅与汇总分析。过程中发现,在国际标准单位制(SI单位)
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继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)又如期而至,主要围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系、分类界定和创新医疗器
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