医疗器械召回

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对肿瘤相关抗原125校准品主动召回

 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的肿瘤相关抗原125校准品,生产批号为2021100100,在内部监测时发现该批次CA125校准品可能存在稳定性风险,可

东莞得康医疗制品有限公司对数字式电子血压计计主动召回

 东莞得康医疗制品有限公司报告,发现批号为20140616001的数字式电子血压计产品说明书标识信息描述不完善,东莞得康医疗制品有限公司对其生产的数字式电子血

广东宏瑞医疗器械有限公司对医医用外科口罩主动召回

 广东宏瑞医疗器械有限公司报告,该公司对其生产的医用外科口罩实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》

深圳市安保科技有限公司对超声多普勒胎儿心率仪主动召回

 深圳市安保科技有限公司报告,发现一台超声多普勒胎儿心率仪产品标签信息符号错误、说明书无有关声输出水平技术数据,深圳市安保科技有限公司对其生产的超声多普勒胎儿

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对全自动生化分析仪主动召回

 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司报告,发现部分全自动生化分析仪产品的ISE(离子选择性电极)稳定性测试不符合工艺要求,可能偶尔导致日常质控测试失败并触发报警

比特乐医疗器械(深圳)有限公司对半导体激光治疗仪进行主动召回

 比特乐医疗器械(深圳)有限公司报告,涉及产品标签中信息不够充分,未能体现熔断器适用电压及产品脉宽信息,比特乐医疗器械(深圳)有限公司对半导体激光治疗仪(注册

深圳市莱佳医疗电子有限公司对超声多普勒胎儿心率仪进行主动召回

 深圳市莱佳医疗电子有限公司报告,涉及产品说明书中未标示输出水平的技术数据,深圳市莱佳医疗电子有限公司对其生产的超声多普勒胎儿心率仪(注册证号:粤械注准201

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对乙型肝炎病毒表面抗原校准品主动召回

 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司报告,发现部分批次为2018110200的乙型肝炎病毒表面抗原校准品产品试剂盒以及说明书所示的注册证书编号错误,深圳迈瑞生物

深圳市理邦精密仪器股份有限公司对动态心电图工作站主动召回

 深圳市理邦精密仪器股份有限公司报告,涉及产品PC端的V1.22和V1.23版本分析软件在特定设置状态下可能产生波形失真,深圳市理邦精密仪器股份有限公司对其生

(新加坡)多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代表处对半导体激光治疗仪主动召回

 (新加坡)多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代表处报告,由于在对半导体激光光纤的包装设计进行常规再评价时发现包装失效,(新加坡)多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代

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