根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册管理办法》相关规定，我局拟对第二类医疗器械产品“透明可撕性组织扩张器”首次注册核发注册证，现予以公示。公示期自2017年8月16日至2017年8月21日，请社会各界予以监督。
监督电话：0898-66833832
地址：海口市南海大道53号1006室
海南省食品药品监督管理局医疗器械监管处
| 产品名称 | 透明可撕性组织扩张器 |
| 注册申请人 | 海南滨海同顺医疗器械有限公司 |
| 规格型号 | TS-TG-1、TS-TG-2、TS-TG-3、TS-TG-4 |
| 结构组成 | 本品由透明可撕性管（主要材质为氟化乙烯丙烯共聚物FEP）、扩张管（主要材质为改性尼龙PEVEX）及防滑套（主要材质为硅胶）组成。 |
| 适用范围 | 为辅助内窥镜手术的一次性使用无菌医疗器械，主要用于颅内手术周围软组织的阻挡，扩大手术术野。 |
海南省食品药品监督管理局
2017年8月16日
