根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册管理办法》相关规定，我局拟对第二类医疗器械产品“高分子宫腔填塞凝胶”首次注册核发注册证，现予以公示。公示期自2017年7月25日至2017年7月30日，请社会各界予以监督。
监督电话：0898-66833832
地址：海口市南海大道53号1004室
海南省食品药品监督管理局医疗器械监管处
| 产品名称 | 高分子宫腔填塞凝胶 |
| 注册申请人 | 海南万力德生物技术有限公司 |
| 规格型号 | 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、5g/支、10g/支。 |
| 结构组成 | 由凝胶、给药器（一次性推注器）组成。成分：卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯化水。 |
| 适用范围 | 缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面愈合，减轻局部炎症程度，减少白带增多，改进性交出血、腰骶疼痛、血样和脓样带下等症状。宫颈炎、阴道炎见上述症候者均适用。 |
海南省食品药品监督管理局
2017年7月25日
