根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册管理办法》相关规定,我局拟对第二类医疗器械产品“桡动脉压迫止血带”首次注册核发注册证,现予以公示。公示期自2016年9月9日至2016年9月14日,请社会各界予以监督。

监督电话:0898-66833832

地址:海口市南海大道53号1004室

海南省食品药品监督管理局医疗器械监管处

产品名称

桡动脉压迫止血带

注册申请人

海南建科药业有限公司

规格型号

JK-XR-001

结构组成

由支撑板组件、压迫垫以及弹力带组成,支撑板组件由手柄、固定板、压迫杆、脚垫构成;其中支撑板组件上带有压迫垫,弹力带上带有粘扣。

适用范围

桡动脉介入穿刺后对穿刺部位进行压迫止血。

海南省食品药品监督管理局

2016年9月9日