工作文件

天津市药品监督管理局关于印发行政执法指导案例（第四批）的通知 各区市场监管局，各处室、各监管办：按照市司法局《关于建立行政执法案例指导制度的意见》的工作要求，经

天津市药品监督管理局关于印发《已上市第二类医疗器械产品在津注册办理前沟通指南》《已上市第二类医疗器械产品在津注册申报资料指南》的通知 津药监械注〔2026〕1号

天津市药品监督管理局关于同意新增生物制品批签发证明文件授权签字人的批复 津药监药管函〔2026〕1号市药检院：你院《关于增加天津市药品检验研究院生物制品批签发证

各有关医疗机构：为加强我市医疗机构制剂（以下简称：制剂）的管理，提升其质量标准，我局启动《天津市医疗机构制剂规范》（2021年版）修订工作。现将有关事宜通知如下

 津药监药注〔2025〕15号各有关单位：为进一步提升天津市医疗机构中药制剂质量标准制定及说明书撰写水平，增强医疗机构中药制剂管理的科学性和规范性，保障临床用药

天津市药品监督管理局关于启动《天津市中药饮片炮制规范》（2022年版）修订工作的通知 各有关单位：为贯彻我市中医药传承创新发展工作部署，做好《中国药典》2025

 天津市药品监督管理局关于发布《药物研发药学研究质量管理指南（试行）》的通知 各有关单位：为提高我市药物研发的科学性、规范性和数据可靠性，提升我市药学研究能力和

天津市药品监督管理局关于开展天津市2025年“药品安全宣传周”活动的通知各区市场监管局，机关各处室、各监管办，市药检院、市器械检验中心、市药化审查中心、市器械审

天津市药品监督管理局关于印发加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作方案的通知各区市场监管局，机关相关处室、各监管办，市药化审查中心，各相关单位：    为适应当

 天津市药品监督管理局关于做好2025年版《中华人民共和国药典》实施工作的通知 各相关单位：《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）是国家药品标准的重要组