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国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告(2021年第129号)

发布时间:2021-10-29  为规范体外诊断试剂分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类

国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告(2021年第52号)

发布时间:2021-07-27  为加强药械组合产品的注册管理,根据药品、医疗器械注册管理的有关规定,现就药械组合产品注册有关事宜通告如下:  一、药械组合产品

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