医疗器械产品注册

公告通告⋅ 07-13 ⋅ 15 阅读

　按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销郑州迈杰迈德医疗器械有限公司血清淀粉样蛋白A/常规C-反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号

公告通告⋅ 07-13 ⋅ 26 阅读

　按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销河南舒莱卫生用品有限公司一次性使用医用口罩（注册证编号：豫械注准20212140666）、医用外科口罩

注册医械⋅ 07-05 ⋅ 749 阅读

发布时间：2021-10-22　　为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第

注册医械⋅ 07-05 ⋅ 900 阅读

发布时间：2021-11-04各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，

注册医械⋅ 07-05 ⋅ 1018 阅读

发布时间：2021-12-30　　为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 602 阅读

发布时间：2022-08-31　　为进一步深化审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 735 阅读

发布时间：2022-08-11　　为做好第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 953 阅读

发布时间：2022-02-11各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 714 阅读

发布时间：2021-12-31　　为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步指导第一类医疗器械备案工作，国家药品监督管理局组织修订了《

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 793 阅读

发布时间：2021-11-04各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，

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