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生产器械⋅ 01-13 ⋅ 682 阅读

发布时间：2020-06-04各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 799 阅读

发布时间：2020-03-10　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则（见附

注册医械⋅ 01-16 ⋅ 872 阅读

发布时间：2019-12-25　　为进一步规范医疗器械通用名称，指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械通用名称命名指导

敷料⋅ 08-23 ⋅ 926 阅读

推动指导原则内容的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。

导管⋅ 04-14 ⋅ 592 阅读

血管通路的再循环不仅影响透析效果而且干扰对于透析充分性的评估。

生产器械⋅ 01-13 ⋅ 919 阅读

发布时间：2017-01-04　　为指导医疗器械生产企业按照经注册或备案的产品技术要求做好质量管理，强化采购、生产、检验过程中的质量控制，严格医疗器械成品放行，

生产器械⋅ 01-13 ⋅ 745 阅读

发布时间：2016-12-21　　为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理

生产器械⋅ 01-13 ⋅ 829 阅读

发布时间：2015-09-25各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：　　为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械

生产器械⋅ 01-13 ⋅ 699 阅读

发布时间：2015-07-10　　为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理

生产器械⋅ 01-13 ⋅ 703 阅读

发布时间：2015-07-10　　为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理

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