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广东省药品监督管理局通 告2022年 第125号　　为贯彻落实国务院联防联控机制综合组《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》（联防联

广东省药品监督管理局通 告2022年 第61号　　为贯彻落实国务院联防联控机制综合组《关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）的通知》（联防联控机制综发〔20

广东省药品监督管理局通 告2022年 第66号　　为贯彻国务院联防联控机制综合组《关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）的通知》（联防联控机制综发〔2022

广东省药品监督管理局通 告2022年 第16号　　为贯彻落实我省新冠肺炎疫情防控政策，切实做好医疗器械企业及其从业人员在采购、使用进口原材料及相关物品过程中的新

广东省药品监督管理局通 告2022年 第21号　　为贯彻落实我省新冠肺炎疫情防控政策，切实做好医疗器械企业及其从业人员在采购、使用进口原材料及相关物品过程中的新

粤药监办许〔2020〕48号各地级以上市市场监督管理局，省药品检验所、省医疗器械质量监督检验所、省药监局审评认证中心：　　为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，

　为保障新冠病毒检测试剂质量安全，确保在售产品来源可溯、供应充足、质量安全，最大限度保障群众医疗器械使用需求，进一步压实企业落实产品质量安全主体责任，近日，省

　近日，省药品监管局督导组对江门金域医学检验实验室等新冠病毒第三方医学检验机构进行督导检查，进一步加强新冠病毒核酸检测试剂使用环节质量安全，规范医疗器械使用环

　同种异体植入性医疗器械和动物源性医疗器械作为高风险医疗器械，产品的病毒灭活工艺控制尤为重要。未灭活的产品应用到人体，会增加病毒传播和免疫原性等方面的安全风险

本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是 YY/T 0127《口腔医疗器械生物学评价》