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河南省药品监督管理局关于同意新乡市大方医疗器械制造有限公司恢复生产的公告

新乡市大方医疗器械制造有限公司于2019年5月23日起对企业生产的一次性无菌手术衣、医用口罩采取了暂停生产的风险控制措施并进行整改,河南省药品监督管理局已对该企

关于启用医疗器械生产许可证电子证书的公告

 为贯彻落实《中共河南省委办公厅、河南省人民政府办公厅的通知》工作部署,加快

河南省药品监督管理局注销《医疗器械生产许可证》公告

 按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,依据企业主动申请,省药监局决定注销郑州鑫三禾生物科技有限公司的《医疗器械生产许可证》(

河南省医疗器械网络交易服务第三方平台 备案公告(第1期)

根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》及《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律、规章之规定,河南旭好信息技术有限公司

河南省药品监督管理局关于医疗器械生产企业不良事件监测工作的通告

 医疗器械不良事件监测是实施医疗器械上市后监管的重要工作内容。国家药品监督管理局2019年、2020年连续两年将医疗器械生产企业在国家医疗器械不良事件监测信息

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2020年第7期)

 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省经营、使用环节的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2020年第6期)

 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省生产环节的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定

转发国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类 注册有关事项的通知

 省局各监管分局、直属有关单位:  现将《国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知》(药监综械注函〔2020〕721号)转发给

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2020年第5期)

 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,河南省药品监督管理局对全省生产环节的医疗器械产品组织了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公

河南省药品监督管理局关于进一步压缩审批工作时限提升医疗器械网上政务服务能力的公告

 为贯彻落实《河南省人民政府推进政府职能转变和“放管服”改革协调小组办公室〈关于做好相关问题整改进一步完提升网上政务服务能力的通知〉(豫“放管服”组办〔201

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