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浙江省药品监督管理局关于国家药品监督管理局批准注册第三类医疗器械产品通告(2025第2号)
根据国家药品监督管理局2025年第16号公告,2025年1月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品303个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册
安吉宏德医疗用品有限公司对弹性绷带主动召回
安吉宏德医疗用品有限公司报告,由于自查发现其生产的弹性绷带(备案号:浙湖械备20150075号)产品包装批号有误,其中一个码设置错误为1606
台州康健医用器械有限公司对一次性使用无菌阴道扩张器主动召回
台州康健医用器械有限公司报告,由于在国家医疗器械监督抽检中发现两批次该产品的结构强度不符合要求,台州康健医用器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器(注册
美康生物科技股份有限公司对胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)主动召回
美康生物科技股份有限公司报告,由于在国家医疗器械质量监督抽验中该产品准确度偏差范围不符合技术要求,美康生物科技股份有限公司对其生产的胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强


