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浙江省药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品公告(2025年第3号)

2025年2月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品70个,其中有源类25个,无源类31个,体外诊断试剂14个(具体产品见附件)。按照注册申请人所在

浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第2号)

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第3号)

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程

关于征求《眼科仪器 验光头(征求意见稿)》等2项国家标准意见的通知

各位委员及相关单位:我分技委承担的国家标准项目《眼科仪器 验光头》《眼科仪器 角膜曲率计》已由相关单位起草形成征求意见稿,现将有关资料发送给您(单位)。请各位委

关于征求《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》第1号修改单(征求意见稿)意见的通知

各位委员及相关单位:我分技委归口的行业标准《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》第1号修改单已由相关单位起草形成征求意见稿,现将有关资料发送给您(单位)。请各位委员和有关

关于召开2017年度医疗器械行业标准宣贯会的通知

各有关单位及专家:为促进生产制造、经营企业、管理部门、技术审评机构、检测机构和临床单位等各标准使用方对此次宣贯标准的理解和应用,使相关医疗器械企事业单位能充分掌

宁波甬星医疗仪器有限公司对输液泵主动召回

宁波甬星医疗仪器有限公司报告,由于在国家医疗器械监督抽验中其生产的输液泵可听可视报警时间不符合技术要求,宁波甬星医疗仪器有限公司对其生产的输液泵(注册证号:浙械

省器械院多维强化质量管理体系 筑牢医疗器械安全技术屏障

近年来,省医疗器械检验研究院深入贯彻落实“四个最严”要求,以强化质量管理体系为核心抓手,通过优化内部评审机制、强化监督队伍效能、推进多院区协同发展等举措,有效保

浙江省“检查云课”助力药品检查员能力提升

为深入推进职业检查“尖兵领航”工程建设,近日,省药品检查中心开设浙江省“检查云课”,通过整合优质培训资源、创新教育培养模式,着力构建覆盖全省药品检查员的网络培训

浙江省化妆品安全风险监测与评价工作获国家药监局通报表扬

日前,国家药监局通报表扬2024年度国家化妆品安全风险监测与评价工作表现突出单位,浙江省药监局及其检验机构名列其中。近年来,浙江省药监局高质量完成涵盖清洁、卸妆

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