医疗器械_第2页

通知公告⋅ 08-05 ⋅ 12 阅读

　为深入贯彻“四个最严”要求，持续强化医疗器械高效能监管，结合2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划，聚焦《浙江省医疗器械生产协同监管实施细则》规定的高风

通知公告⋅ 08-05 ⋅ 14 阅读

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书

省局动态⋅ 08-05 ⋅ 14 阅读

为进一步加强医疗器械审评能力建设，提升医疗器械注册审评工作质量，规范第二类医疗器械注册管理，2025年第二类医疗器械审评审批线下实训班（第二期）于7月21日至2

咨询问答⋅ 08-05 ⋅ 11 阅读

　　继中册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）又如期而至，主要围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系、分类界定和创新医疗器

咨询问答⋅ 08-05 ⋅ 12 阅读

　继中册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）又如期而至，主要围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系、分类界定和创新医疗器械

医械公告⋅ 08-05 ⋅ 13 阅读

广东省药品监督管理局通告2025年第60号　　按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销普

医械公告⋅ 08-05 ⋅ 10 阅读

广东省药品监督管理局通告2025年第59号　　深圳熙康医疗科技有限公司等8家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理

医疗器械召回⋅ 08-05 ⋅ 11 阅读

　广州三瑞医疗器械有限公司生产的超声多普勒胎儿监护仪，生产批号见附件，因未配置电池出货，产品用户手册未提供电池维护及更换型号规格，决定对售出产品实施召回，召回

NMPA⋅ 07-22 ⋅ 791 阅读

发布时间：2025-07-16　为进一步规范含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和类别判定，国家药监局组织制定了《含光源的近视控制、弱视治

NMPA⋅ 07-22 ⋅ 948 阅读

发布时间：2025-07-16　　为进一步加强含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《含光源的近视控制、弱视

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