“结构性心脏病”相关的TAG标签

YY/T 1859-2022 动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验

本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不

生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则(2020年第48号)

为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架(下简称生物可吸收支架)产品动物实验研究,并指导该类产品注册申请人在申请产品注册时申报资料的准备,制订本指导原则。本

YY/T 1851-2022 用于增材制造的医用纯钽粉末

本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构

GB 23101.4-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的测定

本部分的全部技术内容为强制性。GB23101《外科植入物 羟基磷灰石》分为4个部分: ——第1部分:羟基磷灰石陶瓷; ——第2部分:羟基磷灰石涂层; ——第3部

GB 23101.2-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层

本部分为GB23101的第2部分。 本部分等同采用ISO13779—2:2000<<外科植入物羟基磷灰石第2部分:羟基磷灰石涂层》。

GB 23101.1-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷

本部分为GB23101的第1部分。 本部分等同采用ISO13779—1:2000((外科植入物羟基磷灰石第1部分:羟基磷灰石陶瓷》。

经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则(2022年第41号)

本指导原则旨在指导和规范经鼻胆汁外引流管产品的注册申报工作,帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容,用来指导申请人准备和

一次性使用引流管产品注册审查指导原则(2024年第21号)

本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用引流管注册申报资料的准备及撰写,同时也为医疗器械技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。本指导原则是对一次性

中心静脉导管产品注册技术审查指导原则

本指导原则旨在帮助和指导申请人对中心静脉导管产品注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质

YY/T 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

YY 0285《血管内导管 一次性使用无菌导管》分为以下几部分: ——第1部分:通用要求; ——第3部分:中心静脉导管; 第4部分:球囊扩张导管; 第5部分:套

取消
微信二维码
微信二维码
支付宝二维码