省局规章

省局襄阳分局举办药品经营企业 质量管理人员培训班

为深入推进药品经营和使用环节“清流”行动,进一步加强药品经营质量监督管理,提高药品经营企业质量管理人员风险防控能力及质量管理水平,8月27日,湖北省药监局襄阳分

省局宜昌分局举办法规培训暨风险会商会

为贯彻落实《药品管理法》等法律法规,促进企业更好落实主体责任,省局宜昌分局于8月25日至27日举办了法规培训暨风险会商会,药品(医疗器械、药包材)生产企业、配制

浙江省药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告(2025年第8号)

2025年7月,浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品163个,其中有源类7个,无源类65个,体外诊断试剂91个(具体产品见附件)。 按照

浙江省药品监督管理局关于国家药品监督管理局批准注册第三类医疗器械产品通告(2025年第8号)

根据国家药品监督管理局2025年第77号公告,2025年7月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品240个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册

省药品信息宣传和发展服务中心组织“铭记抗战历史·汲取奋进力量”主题党日活动

日前,省药品信息宣传和发展服务中心组织党员干部前往省档案馆,开展“铭记抗战历史·汲取奋进力量”主题党日活动,集体参观“铭记历史·开创未来——纪念中国人民抗日战争

省市县三级联动专题服务温州医疗器械产业发展

为加快医疗器械新质生产力培育,近日,省医疗器械审评中心赴温州开展专题调研,搭建省市县三级联动审评服务模式,以“解剖—门诊—会诊”三维服务,精准解决企业研发难堵点

西门子(深圳)磁共振有限公司对磁共振成像系统主动召回

 西门子(深圳)磁共振有限公司生产的磁共振成像系统,生产批号见附件,因西门子医疗发现上述涉及产品在未严格按照正常操作与维护规程的前提下,排气系统可能出现潜在问

[械企通]国产第二类医疗器械注册电子化申报功能详解(四):系统功能模块简介

 为持续优化首都医疗器械产业营商环境,提高政务服务效率,北京市药品监督管理局于2024年11月上线新版行政许可系统,通过在系统中嵌入受理前服务、补正资料预审查

[械企通]国产第二类医疗器械注册电子化申报功能详解(三):受理前服务

  为持续优化首都医疗器械产业营商环境,提高政务服务效率,北京市药品监督管理局于2024年11月上线新版行政许可系统,通过在系统中嵌入受理前服务、补正资料预审

东莞市越升医疗器械有限公司对齿科烤瓷合金主动召回

 东莞市越升医疗器械有限公司生产的齿科烤瓷合金,生产批号见附件,因医疗器械国抽:0.2%规定非比例延伸强度不符合,决定对售出产品实施召回,召回级别为三级。 

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