省局规章

医疗器械唯一标识数据库对外共享

 为贯彻落实党中央、国务院医药卫生体制改革和治理高值医用耗材改革有关精神,国家药监局会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。按照工作部署,2

医疗器械唯一标识数据库上线

 医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排,医疗器械唯一

《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布

 为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,并会同国家卫生健康

《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布

 8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》),旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔20

注销《医疗器械注册证》通告(48)

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)有关规定,现将我局核发的 “粤械注准20162230366”和“粤械

注销《医疗器械注册证》通告(47)

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)有关规定,现将我局核发的 “粤械注准20162400673”医疗器械

国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告 (2019年 第66号)

 为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),规范医疗器械唯一标识系统建设,加强医疗器械全生命周期管理,依据

注销《医疗器械注册证》通告(46)

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)有关规定,现将我局核发的 “粤械注准20182660107”医疗器械

省局完成对2017年度取得《医疗器械生产许可证》满六个月生产企业跟踪检查工作

为加强我省医疗器械生产企业事中事后监督管理,强化过程监管,提高监管的有效性。我局制定并发布了《广东省医疗器械生产企业跟踪检查管理办法》,办法中规定对于新开办取得

取消
微信二维码
微信二维码
支付宝二维码