省局规章

省药品监管局召开2025年医疗器械监督管理工作会议

 3月20日,广东省药品监管局组织召开了2025年医疗器械监督管理工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、

深圳市永盟智能信息系统有限公司对红外额式体温计主动召回

 深圳市永盟智能信息系统有限公司报告,该公司对其生产的红外额式体温计实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件

广东省药品监督管理局关于停止生产活动的通知(广州华飞迪通医疗科技有限公司)

粤药监械业〔2021〕393号广州华飞迪通医疗科技有限公司:  按照《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号)、《关于印发广东省医疗器

广东施泰宝医疗科技有限公司对金属锁钉板内固定系统主动召回

 广东施泰宝医疗科技有限公司报告,该公司对其生产的金属锁钉板内固定系统实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事

广东省药品监督管理局关于停止生产活动的通知(广东吉华医疗器械有限公司)

粤药监械业〔2021〕372号广东吉华医疗器械有限公司:  按照《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号)、《关于印发广东省医疗器械生

西门子(深圳)磁共振有限公司对医用血管造影X射线机主动召回

 西门子(深圳)磁共振有限公司在场地监测中发现Artis one医用血管造影X射线机存在检查室显示器间歇性失效的潜在问题,西门子(深圳)磁共振有限公司决定发起

广东省药品监督管理局关于停止生产活动的通知(深圳市瑞安康科技有限公司)

粤药监械业〔2021〕373号深圳市瑞安康科技有限公司:  按照《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号)、《关于印发广东省医疗器械生

深圳市贝莱斯电子科技有限公司对臂式电子血压计主动召回

 深圳市贝莱斯电子科技有限公司报告,该公司对其生产的臂式电子血压计实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报

广东省药品监督管理局关于停止生产活动的通知(深圳森众医疗电子有限公司)

 粤药监械业〔2021〕379号深圳森众医疗电子有限公司:  按照《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号)、《关于印发广东省医疗器

广东省药品监管局组织医疗器械企业质量管理体系自查报告填报工作线上培训

 为督促指导我省医疗器械企业做好2024年度质量管理体系自查报告填报工作,进一步提高填报工作质量,1月23日,省药品监管局组织医疗器械企业质量管理体系自查报告

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