省局规章

广东省药品监督管理局关于3家医疗器械生产企业暂停生产的通告

广东省药品监督管理局通 告2024年 第113号  近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下3家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合

肇庆智康科技有限责任公司对一次性使用医用口罩主动召回

 肇庆智康科技有限责任公司报告,该公司对其生产的一次性使用医用口罩实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报

广东宝塑科技有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

 广东宝塑科技有限公司报告,该公司对其生产的一次性医用口罩实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

广东快瑞医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

 广东快瑞医疗器械有限公司报告,该公司对其生产的一次性医用口罩实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表

深圳安科高技术股份有限公司对数字X射线摄影系统、X射线计算机体层摄影系统主动召回

 深圳安科高技术股份有限公司报告,部分放行档案中产品的摄影架标签粘贴错误、合格证复印件内型号出现一个字母书写错误。深圳安科高技术股份有限公司对其生产的数字X射

广东海华拉链有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

 广东海华拉链有限公司报告,该公司对其生产的一次性医用口罩实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第五批)

 国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行

国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第三批)

 国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行

第四季度医疗器械监管风险会商会召开

 1月8日,国家药监局器械监管司组织召开2023年第四季度医疗器械监管风险会商会。中检院、核查中心、评价中心、南方所、受理和举报中心、传媒集团等单位围绕第四季

中山市乾普实业有限公司对一次性使用医用口罩(非灭菌产品)主动召回

 中山市乾普实业有限公司报告,该公司对其生产的一次性使用医用口罩(非灭菌产品)实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器

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