省局规章_第1109页

省局动态⋅ 07-06 ⋅ 29 阅读

为探索推进国家药物警戒协作平台建设，健全科学、协同、高效的药物警戒体系，通过申报遴选，浙江药品不良反应监测中心等8省（市）药品不良反应监测中心正式入选成为省级化

省局动态⋅ 07-06 ⋅ 30 阅读

近日，省食药检院联合台州食药检院与浙江福立分析仪器有限公司在台州举行战略合作协议签约仪式。此次合作旨在以浙江省食药检系统党建联盟共同体为载体，通过整合省市两级技

器械产品召回⋅ 07-06 ⋅ 25 阅读

宁波博泰生物技术有限公司报告，由于脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）国家医疗器械抽样检查中不合格，公司对该产品（注册证号：浙械注准2015240055

省局动态⋅ 07-06 ⋅ 29 阅读

为贯彻《长三角地区一体化发展三年行动计划（2024年-2026年）》的要求，促进长三角区域医疗器械产业高质量发展，5月8日，长三角区域医疗器械技术审评研讨会在杭

器械产品召回⋅ 07-06 ⋅ 29 阅读

豪雅捷美士（宁波）医疗器械有限公司报告，由于国家医疗器械抽样检查中预装式非球面后房人工晶状体部分光焦度和国家标准有偏差，公司对该产品（国械注进201631612

省局动态⋅ 07-06 ⋅ 21 阅读

日前，省食药检院获得国家药监局冻干甲型肝炎减毒活疫苗和流感病毒裂解疫苗批签发授权。截至目前，省食药检院已获得包括冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、流感病毒裂解

器械产品召回⋅ 07-06 ⋅ 36 阅读

宁波吉丽医疗器械有限公司报告，由于国家医疗器械抽样检查中医用压缩式雾化器雾粒中位直径（MMD）检测不合格，公司对该产品（注册证号：浙械注准20182080137

省局动态⋅ 07-06 ⋅ 26 阅读

为建立职业化专业化检查员规范化培训体系，省药品检查中心探索建立首个职业化专业化检查员能力测试题库，初步形成检查员规范化的能力测试系统。一是科学规划题型题库。按照

省局动态⋅ 07-06 ⋅ 24 阅读

为认真贯彻我省全链条支持创新药械高质量发展的若干举措，助力打造生命健康科创高地，省医疗器械检验研究院紧抓《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》实施契机，锚定技术

器械产品召回⋅ 07-06 ⋅ 26 阅读

浙江华诺康科技有限公司报告，由于产品气腹机设计变更验证，公司对该产品（注册证号：浙械注准20222061038）主动召回，召回级别为三级。涉及产品生产批次、数量