省局规章

天新福(北京)医疗器材股份有限公司 对 髋关节假体(钴铬钼)主动召回

发布日期:2019-08-06 天新福(北京)医疗器材股份有限公司 报告,由于 在国家医疗器械抽验中发现该批次股骨球头锥连接的锥角超过企业

南昌市德美康医疗器械有限公司对一次性使用手术衣主动召回

发布日期:2019-07-29 南昌市德美康医疗器械有限公司报告,由于一次性使用手术衣非关键区域抗渗水性不符合标准要求等原因,南昌市德美康

Smiths Medical ASD,Inc.史密斯医疗ASD有限公司对植入式静脉给药系统主动召回

发布日期:2019-07-22 史密斯医疗器械(北京)有限公司报告,由于史密斯医疗发现2018年6月11日至2019年2月21日期间生产的

江西格美医疗用品有限公司对医用外科口罩主动召回

发布日期:2019-07-15 江西格美医疗用品有限公司报告,由于细菌过滤效果不符合标准要求等原因,江西格美医疗用品有限公司对其生产的医用

北京麦邦光电仪器有限公司对肺功能仪主动召回

发布日期:2019-07-08 北京麦邦光电仪器有限公司报告,由于自查发现,肺功能仪的新注册证号没有及时更新到产品背标上等原因,北京麦邦光

Medtronic Inc.对猪生物瓣膜假体Mosaic Porcine Bioprosthesis及人工心脏瓣膜Hancock II Porcine Bioprosthesis主动召回

发布日期:2019-07-01 美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品存在包装标签尺寸与产品不符的问题,生产商Medtronic I

Medtronic Inc.对指引导管Sherpa NX Guiding Catheter主动召回

发布日期:2019-06-24 美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品存在远端外层材料缺失的问题,生产商Medtronic Inc.

Cochlear Bone Anchored Solutions AB对声音处理器主动召回

发布日期:2019-06-17 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司报告,由于涉及产品可能存在标签错误问题,生产商Cochlear Bone

Ethicon EndoSurgery, LLC对弯型和直型腔内吻合器、内窥镜弯型腔内吻合器召回级别和数量等的变更

发布日期:2019-06-03 强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及产品可能存在发生垫圈未被切割及成钉不良事件的问题,生产商Ethi

柯惠医疗器材制造(上海)有限公司对水循环微波消融针)主动召回

发布日期:2019-05-07 沪食药监械主召2019-081柯惠医疗器材制造(上海)有限公司报告,公司将更新水循环微波消融针的使用说明书

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