发布日期:2017-12-18

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《紫外治疗设备注册技术审查指导原则》《生物显微镜注册技术审查指导原则》《裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则》《输液泵注册技术审查指导原则》《电动洗胃机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》,现予发布。

特此通告。

附件:

1.紫外治疗设备注册技术审查指导原则.doc

2.生物显微镜注册技术审查指导原则 .doc

3.裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则 .doc

4.输液泵注册技术审查指导原则 .doc

5.电动洗胃机注册技术审查指导原则(2017年修订版).doc

食品药品监管总局

2017年12月6日