发布日期:2017-02-23

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则》和《髋关节假体系统注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。

特此通告。

附件:

1.人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则.docx

2.髋关节假体系统注册技术审查指导原则.docx

食品药品监管总局

2017年2月10日