省局对2015年医疗器械飞行检查的问题单位进行集体约谈

四川省食品药品监督管理局于2015年9月15日至10月16日组织对省内部分无菌和植入性医疗器械生产经营企业和使用单位开展了飞行检查，发现部分被检查单位存在不同程度的质量管理、长期停产等问题。

针对飞行检查发现的问题，省局医疗器械监管处于2015年11月27日召集15家问题单位及所属辖区监管部门负责人进行了一次集体约谈。医疗器械监管处负责人在约谈中首先通报了飞行检查中发现的问题和涉及的被检查单位，并针对当前医疗器械行业形势和当前监管政策进行了分析和解读，提出了几点要求：一是今年总局和省局都加大了飞行检查的力度，医疗器械生产经营企业和使用单位应当引起重视，改变观念，视飞行检查为常态，坚持第一责任人理念，做好质量管理，保证质量安全；二是总局今年开始对经营环节也启动了飞行检查，使用环节监管也发布了新规，各市州局应当加大力度，强化监管，落实责任，保障安全；三是各问题单位应对照飞行检查发现的问题落实整改，同时进行全面内审，排除隐患；下一步省局将根据情况派出检查组，对本次飞行检查相关问题单位进行跟踪检查，确保医疗器械生产经营和使用安全。