发布日期：2021-08-11

爱齐（四川）医疗设备有限公司报告，由于产品附件空泡和牙龈切割线的位置向下微量移动（朝向牙龈），可能会导致当患者佩戴受影响的矫治器时发生暂时性的牙齿不适感或者无法正常佩戴的情况。爱齐（四川）医疗设备有限公司对其生产的定制式矫治器（注册证号：川械注准20182170152）主动召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：324 附件 召回事件报告表（爱齐（四川）医疗设备有限公司）