发布日期：2021-07-05

四川深兑医疗器械有限公司报告，由于公司于2021年2月25日前给客户试做的定制式固定义齿，因不符合医疗器械生产质量管理有关规定，合规性出现问题，疑似存在隐患及不合理风险等原因。四川深兑医疗器械有限公司对其生产的定制式固定义齿(注册或备案号:20212170045）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表