发布日期：2018-05-21

航卫通用电气医疗系统有限公司报告，由于 GE医疗近期发现部分CT 系统Revolution EVO、Optima CT660、CT670、CT680和CT540 的内部电缆可能损坏，从而使到机架内工作的维修工程师暴露在 120VAC 电压下引发相关的安全问题 的原因， 航卫通用电气医疗系统有限公司 对其生产的 X射线计算机体层摄影设备（注册或备案号：国械注准20173304497，国食药监械(准)字2014第3300532号，国械注准20173304521，国食药监械(准)字2014第3300392号，国械注准20173304523，国食药监械(准)字2014第3300393号，国食药监械(准)字2014第3300394号，国械注准20173304522）主动召回。召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表