发布日期：2016-11-14

珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司报告:企业发现，产品存在缺陷，可能导致检查过程光干扰，造成钐信号检测值增大，增加T21（21三体综合症）筛查结果的假阳性率。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表